您好,欢迎来到柒仟企业管理(成都)有限公司官网!

【网站地图】

400-164-0424 | 13198536935

  全部服务分类

  • 公司服务:
    • 合资公司注册
    • 自贸区公司注册
    • 子公司注册
    • 内资公司注册
    • 集团公司注册
    • 个体户注册
  • 公司变更:
    • 法人变更
    • 股权变更
    • 经营地址变更
    • 税务变更
    • 跨区(省)迁移
    • 经营范围变更
    • 公司名字变更
  • 公司注销:
    • 简易注销
    • 一般注销
    • 疑难注销
  • 其他注册:
    • 公司年报
    • 公司遗失证件补办
    • 国家总局核名
  • 代理记账:
    • 小规模代理记账
    • 一般纳税人代理记账
    • 个体户代理记账
  • 税务筹划:
    • 自然人代开
    • 核定征收(个体、个独)
    • 财税咨询(定制企业节税管控方案)
  • 税务服务:
    • 银行开户
    • 协助税务报道
    • 税控盘托管
    • 税务异常解决
    • 年度汇算清缴
    • 一般纳税人认定
  • 其他服务:
    • 社保开户
    • 社保管理
  • 常见许可:
    • 食品经营许可证
    • 卫生许可证
    • 办学许可证
    • 人力资源许可证
    • 劳务派遣许可证
    • 二类医疗器械备案
    • 三类医疗许可证
    • 进出口备案许可证
  • 增值电信许可证:
    • ICP经营许可证
    • EDI经营许可证
    • 文网文经营许可证
  • 综合服务:
    • 商标注册
    • 著作权注册
    • 条形码注册
三类医疗许可证
柒仟专业高效办理第三类医疗器械经营许可证,全程服务,价格一次包干,无隐形费用。
业务分类: 三类医疗许可证

微信免费咨询顾问

联系电话: 13198536935
联系QQ: 1459382538 
网站地址: http://www.777qiqian.com

   热点文章

   服务详情

医疗器械经营许可证医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗器械经营许可证

现在经营三类医疗器械都需要相关的证件许可才可经营。医疗器械分为三大类,其中一类可直接办理,二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营,三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。

柒仟专业高效办理三类医疗许可证,价格一次包干,无隐形费用,助力三类医疗器械企业经营发展无忧。

办理三类医疗器械许可证条件要求

1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40㎡以上),办公大楼和仓库必须要有隔断隔开);

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书(法人、质量员、质量主管需具备相关专业学历);

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、办公区域和仓库需贴上标示牌和孔货架

5、医疗器械专业系统(GSP)

6、其他相关法律法规要求。

办理三类医疗器械许可证所需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

3、申请报告;

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;

8、经营质量管理规范文件目录;

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录;

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出

如有虚假承担法律责任的承诺;

12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

第三类医疗器械经营许可证

办理三类医疗器械许可证的流程

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证;

5、颁发三类医疗器械许可证。

第三类医疗器械经营许可证办理8大环节

场地-物流-人员-申报-软件-验收-取证-售后

柒仟提供全程服务,让您安心办证无忧!

免费咨询热线:13198536935
立即咨询